醫療電子行業MES解決方案
隨著市場競爭的加劇、全球業務的開展、各個國家越來越嚴格的法規都給醫療器械制造商帶來不小的負擔。除此之外,業內不斷興起的創新革命也使得未來的產品不但更為復雜,而且還會加入藥物或其他活性成分來增強功效。面對全球惡烈的競爭環境下,企業要做到“低成本、高品質、高收益”,著實困難,同時為滿足全球醫藥、醫療電子器材的法律法規的要求,企業必須做到完善的品質機制、工廠可視化、產品完整的追溯性、對生產數據的存檔等才有競爭的籌碼。
制藥行業MES制造執行系統,以以優化整個生產過程為核心,以實現整個生產過程中的信息及時溝通、交互、集成、共享為基礎,為生產計劃排程優化、生產靈活調度、生產工藝優化簡化、異常事故快速反應及時處理提供全面的支持,通過實施制藥行業MES系統,以實現高效、協調、穩定生產與管控,全面提升生產效益。
面向制藥行業特性以及實際生產業務流程的信息化管理,制藥行業MES主要提供了以下功能,以實現制藥行業生產流程的全面信息化管控,生產優化調度、工藝管控、生產運行優化、數據采集與分析、批次管理、生產過程跟蹤、設備管理、職工管理、生產文檔管理等,制藥行業MES系統的體系結構如圖:
生產優化調度為實現對制藥過程的靈活生產調度和優化,制藥行業MES系統提供了生產調度分析、物料管控、能源管理、成本核算等子功能模塊。為制藥行業MES系統根據ERP系統下達的主生產計劃進行細化的計劃排程,實現對人力、設備、物料、能源的合理配置與調度,從而為企業提供最佳的生產方案。
生產工藝管控制藥行業MES系統的生產把調度計劃分解為生產作業工藝步驟,下達給生產運行與優化模塊,并監督生產執行操作;同時,制藥行業MES能夠根據當前批次生產情況、設備狀況、職工信息等為下面的生產做好調度準備;此外,制藥行業MES還通過該功能模塊,能夠應對各種突發事件并做好再次調度。
生產文檔管理主要是用于管理與生產相關的各種數據,比如:生產計劃、產品配方、工藝流程、工藝參數、標準操作程序、生產計劃變更通知、班組交換信息等,并詳細記錄、存儲生產歷史數據。
生產運行管理該模塊主要負責工藝參數管理、生產控制監控、生產過程優化等功能。制藥行業MES將生產優化調度模塊下達的工藝流程,分解為操作指令之后,會通過數據分析處理模塊,對操作控制系統和生產設備的執行情況進行監督與控制;同時,制藥行業MES還能從生產工藝和操作條件方面,通過對比分析,優化生產工藝流程。
批次管理與質量跟蹤通過采用當前先進的數據采集技術,集成相關設備,比如RFID、條碼等技術,制藥行業MES能夠采集當前藥品批次的生產運行數據,比如在線參數值和離線測量值,從而實現對生產質量的檢測,當發現生產質量問時,管理人員可以從制藥行業MES系統對藥品的生產批次的記錄進行反沖追查,并把結果上報給ERP系統和生產優化調度模塊,實現生產質量的嚴密管控。
人力資源管理該模塊提供對工人的實時狀態信息、操作過程進行規范管理,比如:工時、出勤、技能等;與生產優化調度模塊相互作用來決定優化分配;還能夠為企業HR系統的人事管理提供基礎信息。
設備管理、維護制藥行業MES系統通過設備運行狀態監控和企業設備維護標準參數對比,可以提供設備維護指導,實現對生產設備的階段性、周期性和預防性維護、保養,同時制藥行業MES還能夠通過報警提示,提供對緊急問題的響應;并保留過去所發生的事件和問題的歷史記錄有助于處理可能要出現的問題。
數據分析處理制藥行業MES通過數據采集分析模塊,從底層工業控制系統中實時采集生產數據,并將生產執行指令下達給控制系統;此外,該模塊還為制藥行業MES系統的對于藥品批次管、藥品生產過程跟蹤、設備管理維護、職工管理模塊提供實時、詳細、準確的數據。
制藥行業MES系統為制藥行業破除傳統管理弊病與障礙,提供了完善的解決方案,針對企業自身需求,實施信息化建設方案,能夠更好的提升企業生產與管理效益,實現信息化建設目標。